2020-05-28
63次
质量体系工程师
10K-13K/月
环境好
年终奖
五险一金
朝九晚五
交通方便
有年假
申请职位
基本信息
工作性质全职
招聘人数1人
招聘部门不限
学历要求本科
工作经验3-5年
年龄要求25岁--35岁
工作地点yabo2005市yabo88app2019区新颜路22号浙江丹晖生物科技yabo408(临平副城/临平)
联系方式
联系人:肖琴  ( 联系我时,请说是在yabo88app2019招聘网上看到的 )
联系电话:159****5060
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简历处理率
0天
简历平均处理时长
29分钟前
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职位描述
职位信息
工作职责:
1.负责质量管理体系的建立、维护
2.按照生产质量管理规范的要求实施现场检查,形成现场体系检查报告
3.负责不良事件评价,收集法律法规要求,识别体系运行风险
4.负责每年度内审、外审、以及药监监督检查、飞行检查准备、接待、整改闭环工作。
5.文控管理,负责公司受控文件、设计变更文件的管理、发布。
岗位要求:
1、具备3年以上质量体系建立、维护经验;精通YY/T-0287标准和ISO13485质量管理体系;
2、熟悉三类医疗器械及无菌产品的法律法规要求,具有国家注册外审员或内审员资格优先;
3、具备编写质量管理体系文件的能力。
个性特点:
1、爱岗敬业,遵纪守法,责任心强,工作认真务实;
2、良好的协调及沟通能力;
3、较强的学习能力
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